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春华创投领投,AI微生态制药领军企业 “未知君” 完成超千万美元B+轮融资

春华创投将广泛集结海内外学术界和医药产业界的优势资源,为公司带来强大助力。

 

近日,国内首家专注于肠道微生态治疗的AI制药领军企业——深圳未知君生物科技有限公司(以下简称“未知君”)宣布完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由春华创投和高榕资本领投,五源资本(原晨兴资本)、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投。资金将主要用于2021年未知君临床试验的开展,新药物管线的研发,以及对现有六大技术平台的持续研发和深化拓展。这也是迄今为止国内微生态制药行业规模最大的融资项目。

 

对于本轮融资,未知君创始人谭验博士表示:“随着美国几家微生物制药公司临床试验的顺利进行,微生态制药赛道在国际上愈发受到重视,得到包括传统药厂、监管机构和资本市场在内各方的认可支持。感谢投资人对微生态制药行业和未知君的持续认可与支持,现在微生态制药行业正逐渐走向一个更加成熟的阶段,希望未知君能代表中国在这个行业中跻身国际一流行列。”

 

春华创投联席负责人邹凌指出:“全球微生物制药领域方兴未艾,在各个疾病领域都有极大的发展潜力和应用空间。未知君在谭验博士及其团队的带领下,不仅在国内独树一帜,更在全球范围内拥有极强的竞争力。春华高度看好未知君的未来发展,相信未知君将代表中国在微生物制药领域实现弯道超车,继续提高AI算法在该领域的应用效率,跻身世界一流微生物制药企业。”

 

未知君成立于2017年,是中国第一家基于AI的微生态制药公司,致力于以肠道微生态调节为基础,以AI技术和生物工程技术为依托,挑战人类的难治性疾病和改善人类健康。未知君依托创新型药物开发模式和自研的药物开发平台,将人工智能与肠道微生态技术相结合,实现微生态药物研发的完整闭环,将会极大提高药物开发的效率和成功率。

 

 

微生态药物潜力巨大,市场方兴未艾

 

人体肠道微生物被称为“人类的第二基因组”。有关其与人体疾病和健康的研究已成为当今世界科学领域最前沿、最热门的研究方向之一。根据最新的科学和临床研究,肠道微生态失调与50多种疾病有着直接的关系,包括糖尿病、肥胖、肿瘤、自闭症等。微生态治疗,就是通过调节人体肠道微生物来治疗疾病和改善健康,具有极为广泛的临床应用前景。

 

美国目前约有三四十家以上的微生态制药公司,有一部分企业已率先实现在美国纳斯达克市场上市。其中, Seres Therapeutics 因其临床项目进展顺利,目前市值已超20亿美元。从科研、商业化、融资、资本市场以及创业公司与大型药企间的合作等角度来看,全球微生态制药行业正在爆发的前夜,具有广阔的市场发展空间和想象力。

 

根据已发表文献中与肠道微生物应用相关的主要疾病,并将这些疾病领域视为未来的潜在市场,微生态药物可渗透的市场空间大约有 1000 亿美元。目前全球微生态制药产业竞争格局初具雏形,美国相对领先,欧洲等国积极跟进。我国虽在该领域仍处于起步阶段,但拥有大量临床数据和菌株资源丰富等优势,以及得到国家层面政策的大力支持。

 

 

未知君作为国内首家AI微生态制药企业,药物管线布局全面,临床进展领先

 

未知君目前已与国内多家知名医疗机构开展临床研究合作,覆盖了肿瘤治疗、神经系统和免疫系统三大领域。其中包括与北京大学肿瘤医院开展的“菌群移植与抗 PD-1 免疫治疗的联合治疗”,与上海新华医院开展的“菌群移植胶囊应用于伴有胃肠道症状的儿童孤独症患者的有效性的临床研究”,与广州南方医科大学南方医院、南医三院合作开展的“基于菌群移植技术探索肠道微生态环境在 1 型糖尿病患者中疗效价值的临床研究”。

 

其中,未知君是国际上最早开展FMT (粪便微生物移植)和 PD-1 的联合治疗研究的企业,由提高 PD-1 治疗有效性或降低毒副作用两大方向来切入。在各临床项目中,无论是菌群在患者体内的定植情况还是患者在相关症状上的改善都取得了良好的效果。

 

未知君已于2020年10月向美国FDA递交了关于aGvHD(移植物抗宿主病)的IND申请,通过后,未知君将拥有亚洲第一款获得美国临床批件的FMT药物,及中国第一款获得美国临床批件的微生物药物。未知君同时计划在2021年增加3-5条新的药物管线。

 

 

数据积累与AI算法加持,提升微生物药物的研发和制药效率

 

人体内的肠道微生物超过 1000 种,菌株数更是不计其数,微生态药物研发团队需要从海量的菌群中去寻找真正对疾病有治疗作用的菌株。因为没有成熟可靠的测序技术,传统药厂主要通过大量筛选、培养、测试成药性来寻找可治病的菌株,虽取得了一些成果,但能够成药的菌株并不多。

 

新一代测序技术将肠道微生物作为系统性的对象,通过数据建模、机器学习的方法找出哪些菌与疾病治疗间存在因果关系,然后再定向把这些菌给分离出来,最后成药。AI 在这个过程中,能够很大程度上帮助降低维度、减少数据“噪音”,去找到那些真正有效的关键菌。

 

公司通过自行开发或优化的网络分析、机器学习和NLP等方法,提高数据的可解释性,优化模型预测效果;对于AI算法持续改进与评估,通过自行开发的通路分析工具深度解析关键通路及主要贡献菌,大幅提升微生物药物研发效率。

 

 

团队实力雄厚且全面,产学研界人才济济

 

未知君的核心研发团队由来自于博德研究所(Broad Institute)、哈佛大学、麻省理工学院、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际顶级名校和知名研究机构的科学家组成,具备生物信息学、免疫学、医学、菌种研发等专业背景。

 

药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的研发工作经验。临床团队成员具有超过20年的药物临床试验、注册申报以及FDA药物评审工作经验。未知君的科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界顶级专家组成。基于学科优势和产业优势的深度互补,未知君团队具备迅速将前沿认知转化为临床应用的能力。

 

此次投资后,春华创投也将广泛集结海内外学术界以及医药产业界的资源,为公司带来强大助力,使未知君真正成为国内微生态药物的领军企业。